近来，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞药业”或“集团”）宣告，集团全球制剂事务的中心承载主体、旗下全资子公司深圳市天道医药有限公司（以下简称“天道医药”）的在肯尼亚取得同意。本次获批产品产品名为Clotex，由肯尼亚药剂与毒药办理局（Pharmacy and Poisons Board，PPB）同意上市，获批标准为0.4ml:40mg。这是海普瑞旗下依诺肝素钠注射液在非洲获批的第四个国家，至此，该产品全球获批国家和区域数量增至80个。

  此前，该产品已掩盖我国、美国、欧盟、英国、瑞士、波兰、巴西、阿根廷、泰国、新加坡、南非等多个要害商场。肯尼亚是东非区域有代表性的医疗商场之一，此次准入将进一步延展集团在非洲商场的服务网络，也展现出集团以高质量抗凝制剂呼应不一样的区域临床需求的世界化才能。

  在东非医疗服务体系继续完善的布景下，肯尼亚医疗服务才能逐步提高，心血管疾病办理、围手术期血栓危险防控和相关急重症医治需求继续不断的添加，当地医疗体系对规范化抗凝药物的可及性提出了更高要求。

  依诺肝素钠是临床遍及的运用的低分子肝素类抗凝药物，首要运用在于静脉血栓栓塞症相关防备和医治、急性冠脉综合征相关抗凝等临床场景。此次产品获批，将有利于丰厚肯尼亚医疗机构的抗凝用药挑选，为当地更多临床场景下的规范化抗凝医治供给支撑。

  从全球准入地图不断拓宽，到渠道化才能继续夯实，海普瑞药业的世界化进程，已从“多点开花”进一步走向“体系支撑”。依托肝素全产业链笔直整合、世界化质量体系、跨国注册经历和商业化运营才能，集团已构成掩盖质料、制剂、质量、供给与商场服务的体系化才能，为不一样的区域医疗体系供给继续高品质、安稳的产品保证。

  人机一体化智能体系才能是这一全球化进程的重要底座。现在，海普瑞药业依托深圳市南山、坪山两大制剂生产基地，已构成年产5.5亿支依诺肝素钠注射液的世界级规模化产能。其间，坪山制剂生产基地以高标准、自动化、数字化和绿色化的建造实践，取得世界威望医药工程奖项ISPE“年度设备大奖”（FOYA）认可，体现出集团在制剂智能制作、质量管控和全球供给保证方面的抢先优势。

  未来，海普瑞药业将继续以全球准入为途径、以高质量制作为支撑、以安稳供给为许诺，推进依诺肝素钠注射液进入更多有临床需求的国家和区域，以牢靠、可及、可继续的高质量抗凝制剂惠及全球患者。